中国人群中免疫检查点抑制剂相关不良反应发生的现状
包括pembrolizumab(n=27)、nivolumab(n=382)、camrelizumab(n = 343)、toripalimab(n=145)、tislelizumab (n = 70)、sintilimab(n=96)
ICI单药治疗922 (86.7%),接受ICI 联合治疗(联合化疗或抗血管生成药物)141 (13.3%)
包含3个国际临床研究,但仅有一个III期研究(Checkmate-078,nivolumab)
半数以上的研究来源于鼻咽癌或经典型霍奇金淋巴瘤。
TRAEs和irAEs整体发生率分析
反应性毛细血管瘤是最常见的不良反应。
全部级别、1-2级、3-5级TRAEs中最常见的不良反应分别为反应性毛细血管瘤(64.3%)、反应性毛细血管瘤(64.3%)和白细胞减少症(4.4%);
全部级别、1-2级、3-5级irAEs中最常见的不良反应分别为反应性毛细血管瘤(64.3%)、反应性毛细血管瘤(64.3%)和肺炎(2.0%)。
ICI联合治疗vs. ICI单药治疗的TRAEs和irAEs发生率的比较
ICI联合治疗组血液毒性发生率最高,贫血、白细胞减少和中性粒细胞减少的发生率分别为62.2%、69.5%和64.9%。
在整个队列和ICI单药治疗组反应性毛细血管瘤在全部级别不良反应事件中发生率均为最高,分别为64.3%和69.3%。
ICI联合治疗组相较单药组1-2级皮疹、甲状腺功能衰退、甲状腺机能亢进、心肌炎、高血糖症、淀粉酶/脂肪酶升高、天门冬氨酸升高(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、高肌酸发生率显著增高。
不同ICI的毒性谱的比较分析
仅camrelizumab报道了1-2级反应性毛细血管瘤(58.6%),表明该不良反应可能是camrelizumab特异的;
toripalimab的 1-2级高血糖(55.6%)和淀粉酶/脂肪酶升高(20.2%);
tislelizumab的1-2级的输液反应(38.6%)和发热(54.3%)发生率最高;
pembrolizumab的3-5级肺炎(7.4%)发生率最高。
1、Li L , Li G , Rao B , et al. Landscape of immunecheckpoint inhibitor-related adverse events in Chinese population. Sci Rep.2020 Sep 23; 10(1): 15567.
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